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本日は久しぶりに群発頭痛のお話です。
群発頭痛の治療の主体は「イミグラン自己注射」です。
恐らく注射して5分くらいで効果がでてきて、20分も経過すれば寛解を得られます。
いわゆる頓挫療法(痛いときの治療)です。
予防療法としてはベラパミル(ワソラン)が一般的ですが、3T3xから6T3x、9T3xと増量しないと効果が実感できませんし、9T内服すには時間もかかりますし、便秘という副作用も待っています。
それ以外にはステロイド・リチウムなども予防薬として使われます。今回はステロイドの話しです。
著者:Obermann M, et al.
雑誌: Lancet Neurol 2020 Nov 24;S1474-4422(20)
【背景・目的】
群発頭痛の予防治療にはステロイドが用いられているが、用量や投与期間については効果が実証されていないこともあり、今回はステロイドの効果について検討した。
【方法・結果】
ドイツの10施設で施行されたランダム化二重盲検プラセボ対照試験。
対象は18~65歳の群発期に入って30日以内の反復性群発頭痛患者とした。プレドニン 100 mgを 5日間服用した後に、20mgずつ3日毎に減量して、合計17日間の投与を行い、プラセボと比較を行った。また、全員にベラパミル(ワソラン)投与も
行われた (120mg/日で開始し、第19日までに360 mg/日まで増量)。主要評価項目は、試験薬投与後1週間 における平均発作回数に設定され、プレドニンとプラセボの間で比較検討した。
118
名の患者が登録され、対象となったのはプレドニン
群53名、プラセボ群56名であった。主要評価項目に関しては、プレドニン群では7.1 ± 6.5 (mean ± SD) 回であり、プラセボ群の 9.5 ± 6.0 回に対して有意に低下していた。また、副次評価項目である投与後28日間における発作回数もプレドニン群では15.6 ± 15.5回であり、プラセボ群の20.2 ± 15.0 回に比較して有意に低下していた。さらに、投与後7日間における発作があった日数も、プレドニン群では3.9 ± 2.4日で あり、プラセボ群の5.1 ± 1.8日に比較して有意に少なく、約半数の患者で発作日数が50%以上低下していた。
安全性に関しては、有害事象の発生率は両群とも71%であった。プレドニン群では頭痛、同期、浮動性めまい、悪心が主な有害事象であった。
【結論・コメント】 本研究は経口プレドニン投与が群発頭痛の短期的な予防効果を示すことを実証し、ベラパミル(ワソラン)
と併用することにより症状コントロールの改善に寄与することを明らかにした。投与後1週間に比較して、28日間 においてプレドニン群とプラセボ群との群間差がやや低下していたのは、ベラパミルの効果が発現したためと推察された。
ということでステロイドの効果が実証されています。
一方、ステロイドを使う事に対して患者さん側からは嫌がる傾向にあるのも間違いないわけです。初診時もしくは、初めて群発頭痛で治療するケースであると、病態の説明。治療方法の説明。イミグラン自己注射の方法など話すことが多く、そこまでいきつきません。
2回目以上の群発頭痛や、難渋するケースで使用することになります。
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