カテゴリ: 片頭痛の頓挫薬

効果年齢性別
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本日はこの話題です。

3種類の抗CGRP製剤(エムガルティ・アイモビーグ・アジョビ)が発売されて、各薬剤の治験を担当したこともあって、講演会の依頼を賜ることが増えています。

毎回、同じ話ではいけませんし、新たな問題に気が付いたり、答えがみつかったりすることも多々あります。
そんな中で、海外の論文を読むことも増えてきました。
というのも海外では2年前に発売になっているために、使う症例も多く、経験も長いので、きちんとした論文になっていることが増えてきたためです。

とういう流れで、ここ何回も新しい論文の話になっています。(苦笑)

今回のテーマは、抗CGRP製剤の治療効果は年齢・性別であまり差がなかったという論文です。

以前、60歳以上でも効果は若い人と遜色ないという論文を紹介いたしましたが、今回は年齢だけでなく、性別も関係ないという論文です。

雑誌:The Journal of Headache and Pain2021/12/18

著者:Antoinette MaassenVanDenBrink(オランダ)

方法:既存の片頭痛予防薬が奏効しなかった慢性片頭痛または反復性片頭痛患者にアジョビを投与した。
年齢(1845歳および45歳超)および性別のサブグループにわけて評価を行った。

結果:各グループ(18-45歳/男女・45歳以上/男女)において、アジョビ使用により、1ヵ月当たりの中等度以上の片頭痛日数の減少、1ヵ月当たり急性片頭痛薬の使用日数の減少、片頭痛障害評価(MIDAS)スコアの改善が認められた。


結論:年齢や性別とは無関係に、アジョビの有効性が確認された。


この論文なんかをみると抗体製剤はやはり、投与された側の条件はあまり影響されず、結果を出していくんだと思います。

これはアジョビについての論文ですが、エムガルティ・アイモビーグでも同様の結果になることが容易に想像できます。

値段が高いだけに、いい薬です。


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Lasmiditan

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新年あけましておめでとうございます。
2022年の幕開けです。

2021年は何と言っても「抗CGRP製剤」の発売という新たな時代の幕開けの年でした。
この「抗CGRP製剤」の出現によって大きな進歩をとげました。
この薬によって人生が変わるほどという意見も聞かれます。

さて今年一発目はやはり前向きなpositiveな話にしようと思っています。

恐らく今年の春頃に一般名「Lasmiditan」。商品名「Reyvow」という経口内服薬の発売がありそうです。

この薬は簡単に言うと「副作用の少ないトリプタン製剤」と言えます。

トリプタンの問題点は
①ノンレスポンダー(効きが良くない)の患者さんがいる。

②副作用(倦怠感・眠気・だるさ・前胸部の上の絞扼感)

③値段が高い

などです。

この新しい薬は以前のトリプタンより、すごく効果が高いわけではありません。
むしろ副作用が少ないのが一番の売りになります。

効果はあるけど副作用で使えないという患者さんがいるのも事実で、こういう患者さんにとっては大変プラスになります。

つまり副作用で使えない薬が使えるようになるということです。

期待して下さい~!!

おそらく3-4月くらいには詳しいお話ができるのではないかと思います。


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皮下注
オートインジェクター

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本日は426日に発売される新しい抗CGRP製剤「エムガルティ」についてです。
イーライリリーと第一三共の両方の会社で併売されることになった製品です。

私はもう何度もこの製剤については、このブログ内で書いてきました。

4年前から3つの会社の治験に参加してきましたので、やっとこの日を迎えるんだと万感の想いでもあります。

 

さて金額なんですが、、、、?!

私が思った以上の金額になりました。

 

2剤型ありまして、病院で我々がうつタイプ(写真上)と患者さんが自分で注射(オートインジェクター・写真下)するタイプの2つです。

 

前者が44940円。後者が46165円です。

患者さん負担は3割負担ですので、前者が13482円で後者が13850円です。

もちろん、これに診察代や病院でうつには接種代金が上乗せされます。

 

ちなみにですが、アメリカでは63005円。英国では62100円。ドイツでは57820円ですから日本は他の国よりは安くはあるのですが、にしても高い金額です。

 

加えて、初回は2本打たないといけないわけですから純粋に倍の料金です。

もう既に当院の外来でもお伝えしていますが、なかなか注射しますとは言ってくれません。

 

絶対注射すると言っていた患者さんも「夏のボーナスが出てから・・・」とトーンダウンされていました。

 

治験であたりをひいていた患者さんは効果の程はわかっていらっしゃるので、効果と金額の綱引きになります。

 

もちろん、注射することで極端に片頭痛回数が減る人もいれば、程度は軽くはなったものの頻度は少ししか減らなかった人もいます。

 

個人的には、「今の片頭痛治療に十分満足されていない患者さんには、是非試していただきたい~!」と思っています。

がらりと生活が変わる可能性があるからです。

 

使えるようになってから、患者さんの感想がでてきましたら、また報告させていただきます。

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20170519025658

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以前、ご紹介しましたように「エムガルティ」を始め、今年は3社から抗CGRP抗体製剤が発売される予定で、片頭痛診療が大きく変貌していく「メモリアルな年」になることを書かせて頂きました。

 

一方、治験が済んだ薬や治験中の薬、今から治験が始まる片頭痛治療薬などのラインアップがまだあります。そういう意味では、片頭痛診療はこれから本当に大きく変わっていきます。

 

そこで、今日はgepant(ゲパント)製剤についての紹介です。

 

Gepant製剤 は CGRP 受容体拮抗薬であり、片頭痛急性期治療薬として既に米国などでは承認されています。最近になって CGRP 受容体拮抗薬 atogepant が反復性片頭痛の予防効果を示すことが報告されています。

 

新しい論文のまとめを紹介します。

 

   Croop R, et al. Oral rimegepant for preventive treatment of migraine: a phase 2/3, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet 2021;397:51–60.

 

米国92施設で反復性片頭痛と慢性群発頭痛を対象に本物の薬と偽薬を使った研究が行われています。

結果として、rimegepant の片頭痛治療薬としての有効性が安全性と共に確認された。同じ く CGRP 受容体拮抗薬である atogepant の片頭痛予防効果が最近報告されたが、慢性片頭痛患者にも rimegepant の効果が実証された点は本研究の重要な所見だった。

 

   Goadsby PJ, et al. Safety, tolerability, and efficacy of orally administered atogepant for the prevention of episodic migraine in adults: a double-blind, randomized phase 2b/3 trial. Lancet Neurol 2020;19:727–737.

 

CGRP 受容体拮抗薬 rimegepant および ubrogepant は共に片頭痛発作頓挫作用を示し、海外では既に片頭痛急性期治療薬として認可されているが、半減期が長いために予防薬としての効果も期待されている。本研究は、同薬の反復性片頭痛の予防作用を検討した試験である。

atogepantは反復性片頭痛の発作予防に有効であることが明らかとなった。トリプタンと異なり慢性投与されても薬剤の使用過多による頭痛 (薬物乱用頭痛)もひきこさないことも確認された。

 

何れのgepant製剤は急性期の痛みに対して内服で利用されているが、予防薬として使える可能性を示しています。

今年発売される抗CGRP抗体製剤が月1回の注射製剤なのに比較して内服で対応できるメリットがあり、大きなアドバンテージになると思われます。


またこのgepant製剤は薬物乱用頭痛を作らない薬剤であり、大変楽しみな薬剤と言うことになります。

img_relivion_1
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本日は自宅で簡単にできる片頭痛治療器についてのご紹介です。

 以前もこのブログで紹介したことのある片頭痛治療機器(他社製品でしたが)が、ジェネリック医薬品販売で実績のある沢井製薬と日本における独占開発販売契約を締結したことが発表されました。
(https://www.sawai.co.jp/release/detail/521)

 以前報告した機器はCefalyというデバイスで、FDA(米国食品医薬品局)から認可されました。日本でも大阪の富永病院竹島先生などが報告されていました。

 この機器は片頭痛の原因となる三叉神経に電気刺激を与えて片頭痛を和らげるメカニズムでした。

 HPによりますと
 今回発表されたRelivionは、外科手術を伴わない非侵襲型のニューロモデュレーション機器で、Relivionを頭部に装着して三叉神経および後頭神経へ複合的に刺激を与えることにより、脳幹で神経伝達物質の放出を促進し、痛みや気分の制御に関連する脳内ネットワークを調節して効果を生み出します。

 患者さんが自宅にいながら使用でき、専用アプリを通じて、医師との治療データの共有やクラウドデータベース上に治療データのアップロードが可能。また、AI技術により治療を学習して解析し、患者さんの症状に合わせた治療ができるように設計されています。


 今後、日本での発売に向け2022年を目途に片頭痛を、さらに2023年を目途にうつ病を医薬品医療機器総合機構(PMDA)に申請予定
となっております。

 Relivionが承認されれば、在宅で使用できる日本で唯一のニューロモデュレーション機器となります。


 この機器は、今までの片頭痛治療(抗CGRP製剤なども)に加えて、行える治療機器になります。
実際の効果、お値段など未定な部分が多いのですが、今後の報告を大変楽しみにしています。

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