2022年01月

60際以上の安全性

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本日は、抗CGRP製剤(エムガルティ・アイモビーグ・アジョビ)についての新しい知見についてご報告します。

The Journal of Headache and Pain(2021/11/24)への掲載された論文です。

片頭痛は40歳代女性に最も多くいらっしゃるわけですが、実は高齢化に伴って徐々に年齢層が上がっているのを実感しています。

一つの理由は閉経が遅くなってきています。当院でも53歳でも毎月定期的に月経がきて、それに伴う頭痛があると嘆いている患者さんがいます。通常であれば、閉経して片頭痛も軽くなっていく時期だと思われますが、そうでもない患者さんが増えてきた印象です。

また、60歳を超えている患者さんも珍しくなくなってきました。
当院では抗CGRP製剤の治験にも参加された60歳台の患者さんもいらっしゃいましたし、現在治療中の患者さんもいらっしゃいます。

もちろん効果は通常通りであり、遜色ない結果だと思いますが、数が少ないために実際問題として年齢が上に上がっても効果は十分なんだろうかという疑問が以前からありました。

この論文はそんな私の疑問に答えてくれた論文になります。

フレマネズマブ(アジョビ)の治験データのサブ解析で、60歳以上の年齢を抽出し、他の年齢の患者さんと有効性・安全性・忍容性を比較しましたという論文です。

結果としては、全体の集団と比較しても60歳以上の片頭痛患者さんは有効性・効果の発現の速さ(1週間以内に効果が出る)・安全性・忍容性においても遜色ない結果だという論文血痂です。

私も少ないながら60歳台の片頭痛患者さんに対して抗CGRP製剤を使っていますが、同じような印象を持っております。ですので、我々、臨床医も自信をもって患者さんにお勧めできるのではないかと考えます。

60歳以上の片頭痛患者さんにとっても大事な薬だといえます。


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妊娠授乳

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新年2回目になります。

昨年、エムガルティ・アイモビーグ・アジョビと3種類の薬剤がでて、片頭痛患者さんにとっては大変素晴らしい薬剤の登場になったと思います。

少しずつ、このお薬についてのエビデンスがでてきています。

本日ご紹介するのは上記スライド1枚にまとめましたが、妊娠・授乳期への対応になります。

当然ながら片頭痛は妊娠・授乳期の女性に好発する疾患です。ですので、この問題は切っても切れない関係とも言えます。

エムガルティ・アイモビーグ・アジョビなどの薬剤に対しての確定したデータはない。
②逆に悪影響をきたしたというデータもない。
③そのために使うことが妊娠を継続ならびに授乳することに対して有益であると判断されるときには使っても良い
④欧州頭痛連合の意見は回避したほうがいいということになっています。

つまり、悪影響はないみたいだけど、世の中にでてきて間もない薬で、半減期も長い薬剤なので様子見をしましょう。エビデンスが蓄積されてきて、この問題に答えることができるようになったらお答えしましょうという意味合いです。

玉虫色といえば玉虫色ではありますが、概ね新しい薬剤の妊娠・授乳にかkんしてはこのような答えが多いと思います。

私もしばらく妊娠・授乳に関与しない患者さんを中心に投与していこうと考えています。


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Lasmiditan

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新年あけましておめでとうございます。
2022年の幕開けです。

2021年は何と言っても「抗CGRP製剤」の発売という新たな時代の幕開けの年でした。
この「抗CGRP製剤」の出現によって大きな進歩をとげました。
この薬によって人生が変わるほどという意見も聞かれます。

さて今年一発目はやはり前向きなpositiveな話にしようと思っています。

恐らく今年の春頃に一般名「Lasmiditan」。商品名「Reyvow」という経口内服薬の発売がありそうです。

この薬は簡単に言うと「副作用の少ないトリプタン製剤」と言えます。

トリプタンの問題点は
①ノンレスポンダー(効きが良くない)の患者さんがいる。

②副作用(倦怠感・眠気・だるさ・前胸部の上の絞扼感)

③値段が高い

などです。

この新しい薬は以前のトリプタンより、すごく効果が高いわけではありません。
むしろ副作用が少ないのが一番の売りになります。

効果はあるけど副作用で使えないという患者さんがいるのも事実で、こういう患者さんにとっては大変プラスになります。

つまり副作用で使えない薬が使えるようになるということです。

期待して下さい~!!

おそらく3-4月くらいには詳しいお話ができるのではないかと思います。


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